Монитор клинического исследования: друг или враг? #нефрология #исследования #монитор

В этом выпуске мы обсудим тему, которая вызывает лёгкий стресс у большинства молодых исследователей, — визит монитора в центр. А разобраться, как подготовиться к этому визиту без лишних нервов, нам поможет Дарья — монитор компании BIOCAD, человек, который отлично знает, как клиническое исследование выглядит с другой стороны. Тайм-коды: 00:00 Вступление 00:43 Что делает монитор клинических исследований? 01:19 Как проходит типичный визит монитора? 04:17 Немного об информированном согласии 05:00 Что такое аудит? 05:38 Какие центры подлежат аудиту? 06:12 Как монитор видит исследователя? 07:15 Что раздражает монитора больше всего? 08:15 О любимом типе исследователя 09:35 Давление спонсора на монитора 12:03 Критическая ошибка или мелочь жизни? 14:00 Ошибки серьезные, но не критичные 15:11 Частые ошибки в первичной документации 17:06 Что сделать, чтобы визиты проходили без паники? 17:34 Отзыв результатов исследования и другие санкции 22:00 Все-таки монитор - друг или враг для центра?