В лекции Алина Мустафина показала на экране свои открытые материалы.
Часть из них — в этом ролике.
В рамках пятой Летней школы трекеров Алина Мустафина, эксперт по правовому регулированию медицинских изделий и автор проекта «Про медизделия» @promedizd, провела лекцию «Путь медицинского изделия: от идеи до коммерциализации с точки зрения регуляторики».
На лекции разобрали:
• какие процедуры регистрации медицинских изделий доступны в России и ЕАЭС;
• из каких этапов, сроков и расходов складывается вывод изделия на рынок;
• почему регуляторную стратегию важно продумывать ещё на стадии разработки;
• как искать зарегистрированные аналоги и оценивать готовность проекта к регистрации;
• что необходимо учитывать разработчикам медицинского программного обеспечения и решений с искусственным интеллектом.
Главная практическая ценность лекции — большая подборка материалов, которыми могут пользоваться стартапы и их трекеры: база знаний по регистрации медицинских изделий, чек-листы, шаблоны документов, таблица сравнения с аналогом, материалы по клиническим исследованиям, грантам, субсидиям и регуляторной практике.
На странице опубликована полная текстовая версия лекции с активными ссылками и ответами на вопросы участников.
Текст лекции и все полезные материалы:
https://promedizd.com/put_medizdeliya_ot_idei_do_kommercializacii_sechenov/
Запись лекции:
RuTube:
https://rutube.ru/video/be226b916df441d7b094b671348d75ab/
Сохраняйте страницу и передавайте командам, которые разрабатывают медицинские изделия: здесь собраны материалы, к которым можно возвращаться на разных этапах проекта.
Подписывайтесь на каналы Алины Мустафиной:
— «Мустафина про медизделия» — новости отрасли, разборы изменений, полезные шаблоны и практические материалы по регистрации и обращению медицинских изделий;
▪️ Мустафина про медизделия в MAX - https://max.ru/id773774754215_biz
▪️ Мустафина про медизделия в Telegram - https://t.me/promedizd
▪️ ВК сообщество Про медизделия - https://vk.com/promedizd
— «Безопасность и мониторинг» — канал о нарушениях, рисках и недобросовестных практиках в сфере регистрации и обращения медицинских изделий.
▪️ Безопасность медизделий в MAX - https://max.ru/id773774754215_biz2
▪️ Безопасность медизделий в Telegram - https://telegram.me/meddevsafety
▪️ ВК сообщество Про медизделия - https://vk.com/promedizd
Раньше правила были понятными: новый вид, новые
технологии, новые материалы — проводите клинические
испытания с участием человека. Теперь оснований стало
больше.
В рамках пятой Летней школы трекеров Алина Мустафина, эксперт по правовому регулированию медицинских изделий и автор проекта «Про медизделия» @promedizd, провела лекцию «Путь медицинского изделия: от идеи до коммерциализации с точки зрения регуляторики».
На лекции разобрали:
• какие процедуры регистрации медицинских изделий доступны в России и ЕАЭС;
• из каких этапов, сроков и расходов складывается вывод изделия на рынок;
• почему регуляторную стратегию важно продумывать ещё на стадии разработки;
• как искать зарегистрированные аналоги и оценивать готовность проекта к регистрации;
• что необходимо учитывать разработчикам медицинского программного обеспечения и решений с искусственным интеллектом.
Главная практическая ценность лекции — большая подборка материалов, которыми могут пользоваться стартапы и их трекеры: база знаний по регистрации медицинских изделий, чек-листы, шаблоны документов, таблица сравнения с аналогом, материалы по клиническим исследованиям, грантам, субсидиям и регуляторной практике.
На странице опубликована полная текстовая версия лекции с активными ссылками и ответами на вопросы участников.
Текст лекции и все полезные материалы:
https://promedizd.com/put_medizdeliya_ot_idei_do_kommercializacii_sechenov/
Запись лекции:
RuTube:
https://rutube.ru/video/be226b916df441d7b094b671348d75ab/
Сохраняйте страницу и передавайте командам, которые разрабатывают медицинские изделия: здесь собраны материалы, к которым можно возвращаться на разных этапах проекта.
Подписывайтесь на каналы Алины Мустафиной:
— «Мустафина про медизделия» — новости отрасли, разборы изменений, полезные шаблоны и практические материалы по регистрации и обращению медицинских изделий;
▪️ Мустафина про медизделия в MAX - https://max.ru/id773774754215_biz
▪️ Мустафина про медизделия в Telegram - https://t.me/promedizd
▪️ ВК сообщество Про медизделия - https://vk.com/promedizd
— «Безопасность и мониторинг» — канал о нарушениях, рисках и недобросовестных практиках в сфере регистрации и обращения медицинских изделий.
▪️ Безопасность медизделий в MAX - https://max.ru/id773774754215_biz2
▪️ Безопасность медизделий в Telegram - https://telegram.me/meddevsafety
▪️ ВК сообщество Про медизделия - https://vk.com/promedizd
В рамках пятой Летней школы трекеров Алина Мустафина, эксперт по правовому регулированию медицинских изделий и автор проекта «Про медизделия» @promedizd, провела лекцию «Путь медицинского изделия: от идеи до коммерциализации с точки зрения регуляторики».
На лекции разобрали:
• какие процедуры регистрации медицинских изделий доступны в России и ЕАЭС;
• из каких этапов, сроков и расходов складывается вывод изделия на рынок;
• почему регуляторную стратегию важно продумывать ещё на стадии разработки;
• как искать зарегистрированные аналоги и оценивать готовность проекта к регистрации;
• что необходимо учитывать разработчикам медицинского программного обеспечения и решений с искусственным интеллектом.
Главная практическая ценность лекции — большая подборка материалов, которыми могут пользоваться стартапы и их трекеры: база знаний по регистрации медицинских изделий, чек-листы, шаблоны документов, таблица сравнения с аналогом, материалы по клиническим исследованиям, грантам, субсидиям и регуляторной практике.
На странице опубликована полная текстовая версия лекции с активными ссылками и ответами на вопросы участников.
Текст лекции и все полезные материалы:
https://promedizd.com/put_medizdeliya_ot_idei_do_kommercializacii_sechenov/
Запись лекции:
RuTube:
https://rutube.ru/video/be226b916df441d7b094b671348d75ab/
Сохраняйте страницу и передавайте командам, которые разрабатывают медицинские изделия: здесь собраны материалы, к которым можно возвращаться на разных этапах проекта.
Подписывайтесь на каналы Алины Мустафиной:
— «Мустафина про медизделия» — новости отрасли, разборы изменений, полезные шаблоны и практические материалы по регистрации и обращению медицинских изделий;
▪️ Мустафина про медизделия в MAX - https://max.ru/id773774754215_biz
▪️ Мустафина про медизделия в Telegram - https://t.me/promedizd
▪️ ВК сообщество Про медизделия - https://vk.com/promedizd
— «Безопасность и мониторинг» — канал о нарушениях, рисках и недобросовестных практиках в сфере регистрации и обращения медицинских изделий.
▪️ Безопасность медизделий в MAX - https://max.ru/id773774754215_biz2
▪️ Безопасность медизделий в Telegram - https://telegram.me/meddevsafety
▪️ ВК сообщество Про медизделия - https://vk.com/promedizd